本報訊(記者 張鑫)4月4日，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布公告，注銷鐵蛋白放射免疫分析試劑盒等85個藥品批準(zhǔn)文號。其中，19個藥品批準(zhǔn)文號被注銷是由于企業(yè)被依法吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》，均為長生生物的批準(zhǔn)文號。53個是由于企業(yè)主動申請，13個是因已撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件。

北京青年報記者注意到，此次因“已依法吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》”而被注銷的19個批準(zhǔn)文號皆是長春長生生物科技有限責(zé)任公司。

公告顯示，長春長生此次被注銷的19個批準(zhǔn)文號有18個是疫苗，包括四價流感病毒裂解疫苗、水痘減毒活疫苗、吸附無細(xì)胞百白破聯(lián)合疫苗、A群C群腦膜炎球菌多糖疫苗、凍干甲型肝炎減毒活疫苗、流感全病毒滅活疫苗、流感病毒裂解疫苗、甲型H1N1流感病毒裂解疫苗、凍干人用狂犬病疫苗(Vero細(xì)胞)、ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗、人用狂犬病純化疫苗(地鼠腎細(xì)胞)等。另有一文號為胸腺肽注射液。

在本次公告發(fā)布的注銷藥品批準(zhǔn)文號中，53個為企業(yè)申請主動注銷。其中，重慶漢華制藥有限公司申請注銷了包括原料藥、片劑、膠囊在內(nèi)的34個批準(zhǔn)文號；此外有四家外資藥企申請注銷了多個劑型的產(chǎn)品。

此外，此次發(fā)布的公告中，這四類含呋喃唑酮復(fù)方制劑均包含在內(nèi)，共計13個藥品批準(zhǔn)文號因“已撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件”而被注銷，涉及的企業(yè)包括哈藥集團三精明水藥業(yè)有限公司、華潤三九(雅安)藥業(yè)有限公司、河南鼎復(fù)康藥業(yè)股份有限公司、貴州神奇藥業(yè)有限公司、山西晉新雙鶴藥業(yè)有限責(zé)任公司、海南制藥廠有限公司制藥一廠等多家藥企。